“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改 善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求
基本準(zhǔn)則
隨著gmp的發(fā)展，國(guó)際間實(shí)施了藥品gmp認(rèn)證。gmp提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品生產(chǎn)必須符合gmp的要求，藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)（1995）第35號(hào)"關(guān)于開(kāi)展藥品gmp認(rèn)證工作的通知"。藥品gmp認(rèn)證是國(guó)家依法對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）和藥品品種實(shí)施gmp監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度，是國(guó)際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。同年，成立中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)（china certification committee for drugs,縮寫為cccd）。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，建立了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。自1998年7月1日起，未取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請(qǐng)；批準(zhǔn)新藥的，只發(fā)給新藥證書，不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。嚴(yán)格新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批，對(duì)未取得藥品gmp認(rèn)證證書的，不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)（車間），在申請(qǐng)生產(chǎn)新藥時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先受理：迄至1998年6月30日未取得藥品gmp認(rèn)證的企業(yè)（車間），藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。取得藥品gmp認(rèn)證證書的藥品，在參與國(guó)際藥品貿(mào)易時(shí)，可向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理藥品出口銷售的證明：并可按國(guó)家有關(guān)藥品價(jià)格管理的規(guī)定，向物價(jià)部門重新申請(qǐng)核定該藥品價(jià)格。各級(jí)藥品經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購(gòu)、使用得藥品gmp認(rèn)證證書的藥品和取得藥品gmp認(rèn)證證書的企業(yè)（車間）生產(chǎn)的藥品。藥品gmp認(rèn)證的藥品，可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說(shuō)明書上使用認(rèn)證標(biāo)志。
食品gmp認(rèn)證由美國(guó)在60年代發(fā)起，當(dāng)前除美國(guó)已立法強(qiáng)制實(shí)施食品gmp外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德國(guó)、澳洲、中國(guó)等國(guó)家均尚采取勸導(dǎo)方式 輔導(dǎo)業(yè)者自動(dòng)自發(fā)實(shí)施。
認(rèn)證好處
為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標(biāo)準(zhǔn)。為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。　為建立國(guó)際食品標(biāo)準(zhǔn)提供基礎(chǔ)，如：HACCP、BRC、SQF滿足顧客的要求，便于食品的國(guó)際貿(mào)易。
為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員認(rèn)識(shí)食品生產(chǎn)的特殊性，提供重要的教材，由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度，激發(fā)對(duì)食品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)　的精神，消除生產(chǎn)上的不良習(xí)慣?！∈故称飞a(chǎn)企業(yè)對(duì)原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴(yán)格?！∮兄谑称飞a(chǎn)企業(yè)采用新技術(shù)、新設(shè)備，從而保證食品質(zhì)量。
GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施對(duì)食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是食品加工企業(yè)必須達(dá)到的最基本的條件，是發(fā)展、實(shí)施其他食品安全和質(zhì)量管理體系的前提條件。
認(rèn)證程序
1 、職責(zé)與權(quán)限
1.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品 GMP 認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（以下簡(jiǎn)稱“局認(rèn)證中心”）承辦藥品 GMP 認(rèn)證的具體工作。
2.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。
3 、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查
4申請(qǐng)單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送《藥品 GMP 認(rèn)證申請(qǐng)書》，并按《藥品 GMP 認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時(shí)報(bào)送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)資料之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)及申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。
5認(rèn)證申請(qǐng)資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后，轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。
6局認(rèn)證中心接到申請(qǐng)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查。
通過(guò)驗(yàn)廠的好處： 　
(1)建立符合國(guó)際要求的管理體系，可得到國(guó)際認(rèn)可，增加與知名品牌正面競(jìng)爭(zhēng)的能力 　　
(2)促使消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品建立正面情感； 　　
(3)穩(wěn)固與采購(gòu)商的合作，并拓寬新市場(chǎng)，為長(zhǎng)期的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)； 　
(4)提升管理系統(tǒng)，改善與員工的關(guān)系，從而提高生產(chǎn)力從而提高利潤(rùn)； 　
(5)最小化潛在的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)比如工傷乃至工亡，法律訴訟或者是失去訂單； 　
(6)開(kāi)發(fā)新市場(chǎng)和客戶：有社會(huì)責(zé)任的公司將從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中脫穎而出。
網(wǎng)址：www.cts-com.com  E-mail:2609029822@qq.1729227648
肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司深圳辦提供:
肯達(dá)信顧問(wèn)公司技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)有員工總?cè)藬?shù)200余人,其中擁有100多名具有國(guó)際、國(guó)內(nèi)注冊(cè)資格的博士、碩士、學(xué)士學(xué)位的專職顧問(wèn)師。這些咨詢經(jīng)驗(yàn)豐富的顧問(wèn)師們以精湛的專業(yè)水平，高度的敬業(yè)精神，高效率地幫助客戶建立最優(yōu)化、簡(jiǎn)化、有效的管理體系?？线_(dá)信顧問(wèn)重信譽(yù)、講實(shí)效，采用專家組駐廠咨詢的方式和系統(tǒng)工程逐步推進(jìn)的方法。使顧問(wèn)投入的時(shí)間更充足、更具實(shí)效性，其專業(yè)化的咨詢水平和真誠(chéng)的服務(wù)精神,已為咨詢的1000多家企業(yè)全部按計(jì)劃一次性通過(guò)了國(guó)內(nèi)、國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，使企業(yè)的管理水平和競(jìng)爭(zhēng)能力普遍得到了提升。獲得咨詢企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 一致贊譽(yù)?？线_(dá)信管理顧問(wèn)有限公司作為專業(yè)從事各項(xiàng)管理顧問(wèn)服務(wù)的公司，關(guān)注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協(xié)助企業(yè)管理水準(zhǔn)提升、改善企業(yè)生命力為己任，力爭(zhēng)每一位客戶都成為成功的典范.
－－ 肯達(dá)信顧問(wèn)同客戶一起進(jìn)步，一起成功?。?span>
聯(lián)系人：陳婷
電話: 0755-89335156-610/13316596241
QQ：2851160897
網(wǎng)址：www.cts-com.com
地址：深圳市龍崗區(qū)南灣街道下李朗社區(qū)平吉大道九號(hào)A區(qū)華熠大廈A座A1001號(hào)
肯達(dá)信管理顧問(wèn)有限公司總部設(shè)在深圳，在廣州、上海、中山、潮州、青島、成都、南充、寧波、西安、蘇州、長(zhǎng)沙、沈陽(yáng)、福州、臺(tái)州、鄭州等全國(guó)范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu)，最完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)，有近百名各類資深專家正活躍在全國(guó)各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù)，是目前國(guó)內(nèi)最為專業(yè)性咨詢（顧問(wèn)）機(jī)構(gòu)之一。