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更新日期2018-03-30 17:43
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品牌: |
ap26113 |
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北京 |
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目前,Afiad公司正在ALK基因突變陽性及表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性的非小細胞肺癌患者中測試AP26113。
該項I/II期試驗共招募了34例患者,目的是為后期試驗確定出理想的劑量。
初步試驗數(shù)據(jù)顯示,參與5個劑量水平評估的11例患者,有8例腫瘤得到了部分縮小。在該組中,有2例患者先前未接受輝瑞(Pfizer)Xalkori的治療,腫瘤也得到了縮小。Xalkori也是靶向于ALK突變陽性的肺癌藥物。
該項研究還評價了對羅氏(Roche)肺癌藥物Tarceva治療停止響應的6例EGFR突變陽性患者,其中由1例腫瘤部分縮小,有2例腫瘤穩(wěn)定,3例腫瘤惡化。
Ariad公司稱,有19人仍在參與試驗,其中16人正接受最高劑量AP26113的治療。
AP26113常見的副作用包括疲勞、惡心、腹瀉。但高劑量組中有1例患者肝酶水平升高,這是種肝臟毒性信號。
Ariad公司CEO Harvey Berger稱:“計劃在今年年底前啟動該項研究的II期臨床試驗部分。我們的目標是,首先開發(fā)AP26113用于ALK突變陽性的非小細胞肺癌,然后再開發(fā)用于對現(xiàn)有療法產(chǎn)生抗性或不耐受的非小細胞肺癌。”
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