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更新日期2021-06-09 16:05
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品牌： |
圣拓 |
所在地： |
廣東 深圳市 |
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深圳第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案申請條件解析
胡生 13640980251 微信同
接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)場對備案材料完整性進(jìn)行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案申請材料：
1. 居民身份證
2. 者職稱證明復(fù)印件
3. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》
4. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
7. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. 授權(quán)委托書
10. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）
11. 營業(yè)執(zhí)照
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