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 鴉膽子油乳注射液、鴉膽子油口服乳液是廣州明興制藥有限公司首家采用現(xiàn)代高新技術(shù)，成功將鴉膽子油制成靜脈給藥和口服給藥的乳劑，是一種新型的具有靶向性的純中藥抗癌制劑，主要用于治療肺癌及肺癌腦轉(zhuǎn)移、消化道腫瘤。由于療效確切，副作用少，在臨床上也得到了廣泛應(yīng)用。其主要成分為油酸，是抗腫瘤的活性成分。我公司生產(chǎn)的鴉膽子油乳注射液和市場上同類產(chǎn)品相比，不僅外源毒性低（見附表），乳劑“粒度”也達(dá)到了世界先進(jìn)水平（≤2um）（中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2739-97其最大粒度不超過15um），穩(wěn)定性也得到很大提高。

  1、鴉膽子油乳（包括注射液和口服液）的主要成分油酸，它能夠抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶（TOPOII）活性，從而抑制細(xì)胞DNA的合成及生長，阻斷癌細(xì)胞的增殖。
  2、鴉膽子油乳對腫瘤癌細(xì)胞具有選擇性，即選擇性破壞癌細(xì)胞膜和線粒體等膜性系統(tǒng)，使癌細(xì)胞變性壞死，而對正常細(xì)胞無損害。
  3、鴉膽子油乳對腫瘤癌細(xì)胞具有靶向性，用藥后藥物濃度集中，并與癌細(xì)胞具有特異性緊密的親和力。
  4、它對體液免疫和細(xì)胞免疫都有促進(jìn)作用。
  5、它具有促進(jìn)骨髓干細(xì)胞的造血功能作用。
  6、其主要成分油酸能通過血腦屏障，使腦內(nèi)藥物濃度較高。

鴉膽子油乳注射液臨床研究

  1、研究鴉膽子油乳注射液在治療晚期腫瘤的近期療效和不良反應(yīng)方法：
  （1）靜脈注射法：鴉膽子油乳注射液20～30ml加入生理鹽水250ml中靜脈點(diǎn)滴，每日1次，連用15～30天。
  （2）胸、腹腔灌注法：鴉膽子油乳注射液40～100ml胸、腹腔灌注，每周1～2次，連用4周。
  結(jié)果：提高了患者的生存質(zhì)量及卡氏（Ksp）評分。
  結(jié)論：對不能耐受化療的晚期腫瘤患者可采用該藥治療。
  2、評價鴉膽子油乳注射液結(jié)合放療治療食管癌的療效及毒副反應(yīng)。
  方法：食管癌患者69例隨機(jī)分為兩組。
  研究組：10%鴉膽子油乳注射液30ml(于放療前30分靜脈滴注)加放療；
  對照組：單純放療。結(jié)果 治療組CR率54%，RR率85%；對照組CR率32%，RR率64%，CR率及RR率比較統(tǒng)計學(xué)均有意義(P＜0.05)。
  結(jié)論：鴉膽子油乳注射液聯(lián)合放療治療食管癌提高了療效，且無明顯毒副作用。
  3.評價鴉膽子油乳注射液結(jié)合放療治療骨轉(zhuǎn)移癌的療效及毒副作用。
  方法：60例骨轉(zhuǎn)移癌患者隨機(jī)分為觀察組(n=30)與對照組(n=30)。兩組均采用局部放療DT=30～50Gy，觀察組同時采用10％鴉膽子油乳30ml+NS250ml靜脈滴注，每天1次，21d為1療程，分別以癥狀、X線片評價治療的主觀療效和客觀療效，觀察KPS評分變化，1年生存率及白細(xì)胞計數(shù)變化等指標(biāo)。
  結(jié)果：鴉膽子油乳注射液結(jié)合放療治療骨轉(zhuǎn)移癌完全緩解率63.3%(19/30)，部分緩解率33.3%(10/30)，總有效率96.7%(29/30)，KPS評分較療前增加者占93.3%(28/30)，隨訪1年生存率明顯升高(P<0.01)，白細(xì)胞計數(shù)減少亦輕(P<0.05)。
  結(jié)論：鴉膽子油乳注射液結(jié)合放療治療骨轉(zhuǎn)移癌有增效減毒作用。