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紫龍金片國家批準(zhǔn)抗癌新藥,紫龍金片作用

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產(chǎn)品品牌中新藥業(yè)

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更新日期2012-12-27 16:22

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商品信息

基本參數(shù)

品牌:

中新藥業(yè)

所在地:

山東 濟(jì)南市

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有效期至:

長期有效

規(guī)格:

國藥準(zhǔn)字Z20010064
詳細(xì)說明

 紫龍金片是國家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)的抗癌新藥。紫龍金片主要由黃茂、白英、龍葵和郁金等組成,該方以黃蔑補(bǔ)益氣血為君藥,并引諸藥人肺而兼具使藥之意;白英、龍葵清熱化痰為臣;郁金化癖祛痰而為佐藥。同時(shí),現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為黃茂有完全性免疫恢復(fù)作用仁,并可升高白細(xì)胞;白英具有抗癌及增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫反應(yīng)的作用;龍葵經(jīng)體外實(shí)驗(yàn)則被確認(rèn)具有抗癌活性,并有明顯的鎮(zhèn)咳祛痰作用;而郁金揮發(fā)油對癌細(xì)胞有抑制作用。放化療等對肺癌有一定的療效,但往往以骨髓和免疫抑制、胃腸道反應(yīng)、生活質(zhì)量降低等為代價(jià),不良反應(yīng)較大。因此,既能提高其療效,又可減輕毒副作用的藥物顯得十分重要,這方面紫龍金片具有不可替代的、獨(dú)特的優(yōu)勢。

  紫龍金片汲取中醫(yī)醫(yī)學(xué)精華,從細(xì)胞分子水平探討了中藥復(fù)方的作用機(jī)理。是調(diào)控細(xì)胞周期失控的癌細(xì)胞向正常細(xì)胞周期節(jié)律逆轉(zhuǎn),而不損傷正常細(xì)胞。改項(xiàng)研究走在了國家天然抗癌藥物的前列。1998年至2000年分別在上海市、天津市、浙江省、山東省等是家省級以上醫(yī)院對419列肺癌患者進(jìn)行了Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn),與單純化療作對照,結(jié)果表明:紫龍金片對中晚期肺癌患者腫瘤療效有效率22%,對照組9.09%,癥候療效有效率為92.43%,對照組43.04%,生存質(zhì)量提高穩(wěn)定率為94.4%,對照組38.26%;免疫功能提高率為94.73%,對照組32.17%;與對照組相比具有顯著差異。北京腫瘤醫(yī)院近9年的臨床觀察積累的大量臨床資料證明,本品在治療肝癌、肺癌、胃癌、腎癌、乳腺癌幾直腸癌方面療效突出,特別是晚期患者經(jīng)過本品治療控制和縮小了腫瘤病灶,提高了生活質(zhì)量,延長了寶貴生命。本品具有顯著保護(hù)正常細(xì)胞、血象及肝腎功能作用,與放化療藥物聯(lián)合使用時(shí)可明顯減輕其毒副作用。長達(dá)9年的臨床實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明,該藥尚未發(fā)現(xiàn)毒副作用。

紫龍金片研究

  北京市腫瘤防治研究所與中新藥業(yè)天津中藥制藥廠共同研制并獲得中國SDA批準(zhǔn)的抗癌新藥紫龍金片在京通過了由中國科學(xué)院和工程院院士、細(xì)胞生物學(xué)專家、腫瘤專家等組成的評審委員會的鑒定,將于明年初正式上市。
  紫龍金片汲取中醫(yī)藥學(xué)的精華,運(yùn)用當(dāng)代西方醫(yī)學(xué)對腫瘤發(fā)生發(fā)展最新理論,創(chuàng)新地完成了將癌基因、抑癌基因、細(xì)胞周期蛋白(cyclins)、周期蛋白依賴性激酶(CDKs)、周期蛋白激酶抑制因子(CKIs)和信號通路作為一個(gè)整體的理論體系的研究。因而闡明了紫龍金片抗腫瘤作用機(jī)理并非是殺傷細(xì)胞,而是使細(xì)胞周期失控的癌細(xì)胞恢復(fù)至正常的周期節(jié)律。該項(xiàng)研究方法與國際發(fā)展趨勢相接軌,達(dá)到國際先進(jìn)水平,同時(shí)在研究思路和研究方法上,為抗癌中藥新藥的研制開發(fā)提供了極具有應(yīng)用價(jià)值的技術(shù)平臺。
  紫龍金片的研制成果表明,該藥在治療腫瘤方面具有幾大獨(dú)特的優(yōu)勢:即治療作用為調(diào)控腫瘤細(xì)胞,對正常細(xì)胞不僅無損害作用,而且具有保護(hù)作用;明顯提高機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)自身抵抗能力;可提高化療藥物的療效,并減輕其毒性作用;顯著地保護(hù)肝、腎功能和維持血象正常。該藥經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院中醫(yī)研究院與天津醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所分別進(jìn)行了動物長期毒性試驗(yàn)以及近9年的臨床觀察試驗(yàn),兩年半的Ⅱ期臨床試驗(yàn),結(jié)果表明該藥尚未發(fā)現(xiàn)毒副作用,具有高度的安全性。
  紫龍金片運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)提取,利用動物生物學(xué)試驗(yàn)方法篩選最佳制備工藝,選用英國卡樂康公司的最新薄膜輔材制成薄膜衣片,片形精美,質(zhì)量控制嚴(yán)格,使患者可放心使用。

紫龍金片說明書

  【通用名】紫龍金片
  漢語拼音Zilong pian

  【主要成份】黃氏、當(dāng)歸、白英、龍蔡等。

  【性狀】本品為橢圓形薄膜片,除去包衣后,顯深棕色;味微苦,氣微香。

  【適應(yīng)癥】益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。本品為肺癌氣血兩虛兼瘀熱證患者化療的輔助用藥,具有一定的改善臨床癥狀,體力狀況評分的作用,對免疫指標(biāo)NK細(xì)胞、CD4細(xì)胞等有改善作用,可減少化療所致的外周血象降低、肝腎功能損害及惡心嘔吐、脫發(fā)等臨床反應(yīng)。

  【用法用量】口服,每次4片,每日3次。與化療同時(shí)使用。每4周為1個(gè)周期,2個(gè)周期為1療程。

  【藥理作用】藥理試驗(yàn)表明,本品對小鼠移植性肝癌(Heps)、Lewis肺癌及LA795肺癌有一定的抑制作用。具有增強(qiáng)小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的作用,并能誘導(dǎo)活化人淋巴細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞??商岣逿淋巴細(xì)胞的增殖能力,減輕順鉑、環(huán)磷酰胺等化療藥物的部分毒性作用。

  【禁忌癥】孕婦禁用。

  【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20010064

  【規(guī)格】每片重0.65g

  【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

  【包裝】0.65g×16片×3板/合

  【貯藏】陰涼、干燥保存。

  【有效期】兩年

  【生產(chǎn)企業(yè)】天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠

  【療程】療程數(shù)量:15盒/療程(2月用量)
 

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