藥品穩(wěn)定性試驗箱用途

設(shè)備用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認證的用戶。藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。

藥品穩(wěn)定性試驗箱試驗條件如下

1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天

3、中期試驗：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天

藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點

1、設(shè)備采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計，選用原裝進口優(yōu)質(zhì)部件，保證長期連續(xù)運行，性能穩(wěn)定可靠；

2、采用最新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，選用進口循環(huán)風(fēng)機，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲原裝進口“丹佛斯”全封閉壓縮機，高效能、低噪音，保證設(shè)備長期連續(xù)運行；

4、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋；

5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

藥品穩(wěn)定性試驗箱加熱及保溫系統(tǒng)

1、設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；

2、設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；

藥品穩(wěn)定性試驗箱送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)

1、進口循環(huán)電機（低噪音）

2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪

3、單循環(huán)

藥品穩(wěn)定性試驗箱制冷及加濕除濕系統(tǒng)

1、制冷/除濕壓縮機：歐洲原裝進口“丹佛斯”全封閉壓縮機

2、冷媒：進口R134A

3、冷凝器：風(fēng)冷式盤管

4、蒸發(fā) 器：鰭片式

5、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

6、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕，加濕用水使用外置水箱

7、除濕方式：制冷表面冷凝除濕

品牌：	鴻達天矩
所在地：	北京
起訂：	≥1 臺
供貨總量：	100 臺
有效期至：	長期有效
型號：	YP-1500RD
內(nèi)箱尺寸：	920×950×1710mm
外箱尺寸：	1300×1560×1980mm

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