從印度多吉美的說(shuō)明書(shū)中得知,推薦服用多吉美的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。服用方法為口服,以一杯溫開(kāi)水吞服。治療時(shí)間應(yīng)持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。
多吉美其實(shí)更像一個(gè)廣譜的抗癌藥,因?yàn)橥ㄟ^(guò)抑止mTOR細(xì)胞來(lái)發(fā)揮治療作用,但與mTOR通路密切相關(guān)的腫瘤不僅僅只有腎癌,還包括乳腺癌、淋巴瘤、肺癌、肝癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等,也就是說(shuō)這類(lèi)藥對(duì)以上腫瘤都有治療作用。其中,在美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)第49屆年會(huì)上最近展示的研究結(jié)果表明,應(yīng)用多吉美明顯延緩HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者的腫瘤進(jìn)展。試驗(yàn)顯示,與安慰劑+曲妥珠單抗+長(zhǎng)春瑞濱相比,在曲妥珠單抗和長(zhǎng)春瑞濱基礎(chǔ)上加用依維莫司可明顯延長(zhǎng)無(wú)疾病進(jìn)展生存期。
“mTOR抑制劑多吉美目前已在超過(guò)95個(gè)國(guó)家(包括美國(guó)和歐盟)獲批,用于在血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展后的晚期腎細(xì)胞癌,”解放軍八一*院院長(zhǎng)秦叔逵教授指出,此次在中國(guó)上市意味著中國(guó)數(shù)量龐大的晚期腎癌患者在采用靶向治療后如果病情有進(jìn)展,可以采用確證有效的新一代mTOR 靶向藥物多吉美進(jìn)行治療。
與此同時(shí),我國(guó)還在開(kāi)展有肝癌的mTOR 靶向藥物臨床試驗(yàn),秦叔逵教授介紹到“中國(guó)參加了諾華發(fā)起的一項(xiàng)依維莫司治療晚期肝細(xì)胞癌病人的國(guó)際多中心隨機(jī)雙盲對(duì)照研究——EVOLVE-1研究。目前晚期肝癌患者的治療選擇仍很有限,該研究如獲得陽(yáng)性結(jié)果并獲得適應(yīng)癥批準(zhǔn),將會(huì)為晚期肝癌病人提供一種新的治療選擇?!?br />
“多吉美在腎癌領(lǐng)域獲批上市,僅僅是一個(gè)開(kāi)始。”諾華制藥(中國(guó))腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理侯靜蘭則透露,作為新一代靶向mTOR的抑制劑,目前全球已經(jīng)獲批5種適應(yīng)癥,此外還有很多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)在全球進(jìn)行當(dāng)中?!拔磥?lái),諾華將有更多的產(chǎn)品在中國(guó)上市?!焙铎o蘭表示,秉承藥物創(chuàng)新,造福患者的理念,諾華腫瘤將繼續(xù)為提高患者的生活質(zhì)量,延長(zhǎng)患者生命與生存而繼續(xù)努力,讓更多的創(chuàng)新產(chǎn)品使中國(guó)患者獲益。
“當(dāng)患者出現(xiàn)無(wú)痛性的血尿、腰部腫塊、腰疼三大典型癥狀時(shí),病情多已進(jìn)展到中晚期?!?北京大學(xué)腫瘤*院腎癌、黑色素瘤科主任郭軍教授,在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪(fǎng)時(shí)指出,腎癌早期不易察覺(jué),約三成患者確診時(shí)是晚期,錯(cuò)過(guò)了**診療時(shí)間,無(wú)法獲得治愈。
統(tǒng)計(jì)顯示,目前,中國(guó)男性腎癌的發(fā)病率為4.7/10萬(wàn),女性為3/10萬(wàn)左右,是泌尿系統(tǒng)的第二大腫瘤,其發(fā)病率每年增長(zhǎng)2.5%,增長(zhǎng)速度明顯。“腎癌的致病因素并不十分明確,但與遺傳、過(guò)度肥胖、吸煙,以及長(zhǎng)時(shí)間接觸化學(xué)致癌劑,比如從事**產(chǎn)品、化工產(chǎn)品加工等有一定關(guān)系?!惫娊淌谕嘎?,發(fā)現(xiàn)腎癌并不難,大部分患者通過(guò)腹部B超就能確診腎臟有無(wú)包塊。
“雖然晚期腎癌仍然無(wú)法治愈,但早期發(fā)現(xiàn)更關(guān)鍵?!惫娊淌诒硎?,臨床上約有半數(shù)腎癌患者是因健康體檢或其他原因檢查而偶然發(fā)現(xiàn)的,其中絕大部分為早期病變,預(yù)后好。
因?yàn)槟I癌對(duì)放療、化療、免疫或激素治療均不敏感。靶向藥物是目前晚期腎癌治療的主要手段,但靶向藥物治療失敗的患者就會(huì)處于無(wú)藥可用的境地?!白罱粐?guó)際指南推薦作為靶向一線(xiàn)治療失敗后的晚期腎癌靶向藥物多吉美在我國(guó)上市。”郭軍教授透露,國(guó)內(nèi)的注冊(cè)臨床研究表明,多吉美可有效延長(zhǎng)患者生存時(shí)間,可以讓靶向治療失敗的晚期腎癌患者生存期延長(zhǎng)至少7個(gè)月。
“多吉美具有抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、腫瘤細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)代謝以及腫瘤血管生成的3重抗腫瘤作用?!惫娊淌诮榻B說(shuō),腫瘤細(xì)胞要生存下去,就需要分裂增殖以及血管形成,這一系列活動(dòng)則需要腫瘤細(xì)胞內(nèi)信號(hào)的傳導(dǎo),刺激腫瘤生長(zhǎng)因子,在細(xì)胞膜引起下游一系列傳導(dǎo)信號(hào)的激活,如果找到傳導(dǎo)通路中的一個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn),用藥物把這個(gè)靶點(diǎn)封掉使得信號(hào)傳遞不下去,細(xì)胞核接受不到信息就無(wú)法分裂增值,腫瘤就滅亡了,“多吉美的藥物作用恰恰是這個(gè)原理,可阻斷傳導(dǎo)通路抑制腫瘤生長(zhǎng)。因此,經(jīng)一線(xiàn)靶向藥物治療失敗的患者,可改用多吉美治療?!?br />