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上海市GMP認證咨詢金華BSCI驗廠輔導(dǎo)

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商品信息

基本參數(shù)

品牌:

深圳肯達信

所在地:

江蘇 蘇州市

起訂:

≥1 項

供貨總量:

10000 項

有效期至:

長期有效

社會責(zé)任審核:

15000

質(zhì)量審核:

10000

反恐審核:

10000
詳細說明


☆化妝品GMP認證的起源:
化妝品GMP認證,起源于美國和歐洲。在美國,1962年就已對化妝品GMP立法,明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項等內(nèi)容正確,不得摻假)”,后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現(xiàn)行為1992年版標(biāo)準(zhǔn))。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)),其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發(fā)點,意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,促進歐共體成員國之間的經(jīng)濟、貿(mào)易達到更和諧,使他們的經(jīng)濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMP,因為實施GMP使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅實的保障;之前,我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”,地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息,有關(guān)部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后,準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMP標(biāo)準(zhǔn),以應(yīng)對加入WTO后,加強我國化妝品進出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能,保障消費者的使用安全和健康。

☆化妝品GMP認證的優(yōu)點:
GMP管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷,避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險;GMP認證的最大優(yōu)點是:證實生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證,讓顧客放心使用其產(chǎn)品。

☆化妝品GMP認證程序:
企業(yè)首先要建立符合GMP規(guī)范的管理系統(tǒng),然后向有關(guān)的權(quán)威機構(gòu)申請認證,由權(quán)威機構(gòu)委派專家到企業(yè)現(xiàn)場進行審查,證實生產(chǎn)企業(yè)的硬件、設(shè)施、衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)已經(jīng)達到相應(yīng)水平,產(chǎn)品質(zhì)量得到穩(wěn)定控制,確認該企業(yè)的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發(fā)現(xiàn)的問題實施有效改進并得到審查機構(gòu)認可后,有關(guān)權(quán)威機構(gòu)會發(fā)給企業(yè)相關(guān)的GMP認證證書,證書內(nèi)容包括:企業(yè)名稱、地址、加工產(chǎn)品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區(qū)域內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)(及出口到其區(qū)域內(nèi)或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內(nèi)容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。

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