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印度易瑞沙

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【藥品名稱】:易瑞沙  
[通用名]:吉非替尼片  
英文名:GefitinibTablet、Iressa、ZD1839
[性狀]褐色,橢圓形,雙凸面,薄膜衣片;一面印有“Gefitinib250”,另一面光滑。每片含吉非替尼250mg。
[用法與用量]推薦劑量為250mg(1片)每日1次,空腹或與食物同服?! 〔煌扑]用于兒童或青少年,對于這一患者群的安全性和療效尚未進(jìn)行研究?! 〔恍枰蚧颊叩哪挲g,體重,性別或腎功能狀況以及對因腫瘤肝臟轉(zhuǎn)移引起的中度或重度肝功能不全的患者進(jìn)行劑量調(diào)整。(參見“藥物代謝動力學(xué)特性”部分)
[禁忌]已知對該活性物質(zhì)或該產(chǎn)品任一賦形劑有嚴(yán)重超敏反應(yīng)者。
[注意事項(xiàng)]接受吉非替尼治療的患者,偶爾可發(fā)生急性間質(zhì)性肺病,部分患者可因此死亡(見'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))。伴發(fā)先天性肺纖維化/間質(zhì)性肺炎/肺塵病/放射性肺炎/藥物誘發(fā)性肺炎的患者出現(xiàn)這種情況時(shí)死亡率增加。如果患者氣短,咳嗽和發(fā)熱等呼吸道癥狀加重,應(yīng)中斷治療,及時(shí)查明原因。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止使用吉非替尼并對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。  已觀察到無癥狀性肝轉(zhuǎn)氨酶升高(見'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))。因此,建議定期檢查肝功能??芍?jǐn)慎的用于肝轉(zhuǎn)氨酶輕中度升高的患者。如果肝功能損害嚴(yán)重,應(yīng)考慮停藥。  誘導(dǎo)CYP3A4活性的物質(zhì)可增加吉非替尼的代謝并降低其血漿濃度。因此,與CYP3A4誘導(dǎo)劑(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥鹽類或StJohn’sWort)合用可降低療效(見'藥物相互作用'節(jié))?! ∫褕?bào)道在服用華法令的一些患者中出現(xiàn)國際正常值(INR,InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件(見'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))。服用華法令的患者應(yīng)定期監(jiān)測凝血酶原時(shí)間或INR的改變?! ∧苁刮傅腜H值持續(xù)升高的藥物可降低吉非替尼的血漿濃度并進(jìn)而降低療效(見  '藥物相互作用'節(jié)和'藥物代謝動力學(xué)特性'節(jié))?! ?yīng)告誡患者當(dāng)以下情況加重時(shí)即刻就醫(yī):  ·任何眼部癥狀  ·嚴(yán)重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食  這些癥狀應(yīng)按臨床需要進(jìn)行處理(見'可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)'節(jié))?! ⊥瑫r(shí)見'妊娠和哺乳'和'對駕駛及操縱機(jī)器能力的影響'節(jié)?! ︸{駛及操縱機(jī)器能力的影響  在治療期間,可出現(xiàn)乏力的癥狀,這些患者在駕駛或操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)給與提醒。
[藥物過量]對于服用過量吉非替尼還沒有特異的治療方法,現(xiàn)在尚不知過量服用的特殊征候。在I期臨床試驗(yàn)中,少量患者服用到每天1000mg的劑量。觀察到一些不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度增加,主要是皮疹和腹瀉。對于過量引起的不良反應(yīng)應(yīng)給予對癥處理;特別是嚴(yán)重腹瀉應(yīng)給與恰當(dāng)?shù)闹委煛?br /> [規(guī)格]250mg/30片
[貯藏]30℃以下,儲存在原包裝內(nèi)(處于室內(nèi)陰涼處保存即可)  
有效期:2年

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