格拉諾賽特(注射用重組人粒細胞集落刺激因子)

【通用名】：注射用重組人粒細胞集落刺激因子

【商品名】：格拉諾賽特

【成份】 基因重組人粒細胞集落刺激因子。

【性狀】 本藥為含有174個氨基酸的糖蛋白（分子量約20,000道爾頓），此糖蛋白由來源于人口腔底細胞mRNA的粒細胞集落刺激因子cDNA導(dǎo)入中華倉鼠卵巢細胞后產(chǎn)生。本藥除活性成分外尚含有下列添加物 ：單十二酸聚氧乙烯山梨聚糖0.1 mg，L-精氨酸10 mg，L-苯丙氨酸10 mg， L-蛋氨酸10 mg，D-甘露醇25 mg。本藥為白色粉末或塊狀，裝于無色透明小瓶中（凍干粉針劑）。pH值為6.0-7.5。

【規(guī)格】250μg/瓶

【價格】300元/瓶

【適應(yīng)癥】 骨髓移植時促進中性粒細胞數(shù)的增加 ；預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細胞減少癥及縮短中性粒細胞減少癥的持續(xù)期間 ；骨髓增生異常綜合征的中性粒細胞減少癥 ；再生障礙性貧血的中性粒細胞減少癥 ；先天性及原發(fā)性中性粒細胞減少癥 ；免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細胞減少癥。

【用法用量】 骨髓移植時促進中性粒細胞數(shù)的增加 通常在骨髓移植后次日至第5天后開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈點滴。當中性粒細胞數(shù)增加到 5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時，中止給藥。預(yù)防抗腫瘤化療藥物引起的中性粒細胞減少癥及縮短中性粒細胞減少癥的持續(xù)期間
實體瘤 ：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始給藥，2 ug/kg皮下注射，由于潛血等導(dǎo)致皮下注射因難時，可靜脈注射（含靜脈點滴）5 ug/kg，每日1次。當中性粒細胞數(shù)（白細胞數(shù)）經(jīng)過最低值之后，中性粒細胞增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時，中止給藥。
急性淋巴細胞白血病 ：通常在抗腫瘤化療藥物給藥結(jié)束后次日開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈注射（含靜脈點滴）。當中性粒細胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時，中止給藥。
骨髓增生異常綜合征的中性粒細胞減少癥 成年患者 通常從中性粒細胞數(shù)低于1000/mm3時開始給藥，5 ug/kg，每日1次靜脈注射。當中性粒細胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時減少給藥量或中止給藥。
再生障礙性貧血的中性粒細胞減少癥 通常從中性粒細胞數(shù)低于1000/mm3時開始給藥，成人 5 ug/kg，每日1次靜脈注射。兒童 5 ug/kg，每日1次皮下或靜脈注射。當中性粒細胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時減少給藥量或中止給藥。
先天性及原發(fā)性中性粒細胞減少癥 通常從中性粒細胞數(shù)低于1000/mm3時開始給藥，2 ug/kg，每日1次靜脈或皮下注射。當中性粒細胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時減少給藥量或中止給藥。
免疫抑制治療（腎移植）繼發(fā)的中性粒細胞減少癥 通常從中性粒細胞數(shù)低于1500/mm3（白細胞數(shù)3000/mm3）時開始給藥， 2 ug/kg，每日1次皮下注射。當中性粒細胞數(shù)增加到5000/mm3以上時，在繼續(xù)觀察癥狀的同時，減少給藥量或中止給藥。

【貯藏】 10°C以下，避凍保存。

【有效期】3年

【批準文號】注冊證號S20030082

【生產(chǎn)企業(yè)】 Utsunomiya Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd.（日本中外制藥株式會社）

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