復(fù)泰奧(特立帕肽注射液)

【通用名稱】：特立帕肽注射液

【商品名稱】：復(fù)泰奧

【英文名稱】 Teriparatide Injection

【復(fù)泰奧成份】主要成份為特立帕肽。輔料：冰醋酸、醋酸鈉（無水）、甘露醇、間甲酚（2.4mg/ml-3.3mg/ml）、鹽酸、氫氧化鈉、注射用水，可加入鹽酸和/或氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值。

【復(fù)泰奧性狀】無色澄明液體。

【復(fù)泰奧功能主治】適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。復(fù)泰奧可顯著降低絕經(jīng)后婦女椎骨和非椎骨骨折風(fēng)險(xiǎn)，但對降低髖骨骨折風(fēng)險(xiǎn)的效果尚未證實(shí)。

【復(fù)泰奧規(guī)格】20μg:80μl，2.4ml/支。

【復(fù)泰奧價(jià)格】2000元/盒

【復(fù)泰奧用法用量】 復(fù)泰奧推薦劑量為每日皮下注射20微克，注射部位應(yīng)選擇大腿或腹部。
應(yīng)指導(dǎo)患者使用正確的注射方法?；颊咭部蓞㈤啅?fù)泰奧所附的使用手冊來正確的使用注射筆。
復(fù)泰奧總共治療的最長時(shí)間為24個(gè)月。病人終身僅可接受1次為期24個(gè)月的治療。
如果膳食不能滿足需要，患者應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充鈣和維生素D。停止使用復(fù)泰奧治療后，患者可以繼續(xù)其它骨質(zhì)疏松治療方法。

腎功能不全患者：復(fù)泰奧不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者。有中度腎功能不全患者應(yīng)慎用復(fù)泰奧 。

肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中進(jìn)行研究，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用。

兒童及開放性骨骺的青少年：尚無復(fù)泰奧在小于18歲的青少年中應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。復(fù)泰奧不得用于小于18歲的青少年和開放性骨骺的青年。

老年用藥：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。

注射筆使用指南
注射筆的詳細(xì)操作圖示和注射指導(dǎo)參見復(fù)泰奧包裝盒中所附"注射筆使用手冊"。

【復(fù)泰奧貯藏】產(chǎn)品應(yīng)在2°C~8°C的冷藏條件下避光保存。注射筆應(yīng)在使用后立即放回冰箱。不得冷凍。不得將注射筆在安裝有針頭的狀態(tài)下貯藏。

【復(fù)泰奧包裝】每支注射筆芯含2.4ml注射液。筆芯由柱塞（鹵化丁基橡膠），圓形封口（聚異戊二烯/溴丁基橡膠）/鋁口封口和Ⅰ型硅化玻璃組成。筆芯安裝于一次性注射筆中。每支注射筆含28次，每次20微克（每次80微升）的注射劑量。包裝規(guī)格為：1支/盒，3支/盒。

【復(fù)泰奧批準(zhǔn)文號】注冊證號S20110021

【復(fù)泰奧有效期】24個(gè)月。
復(fù)泰奧在使用期內(nèi)的化學(xué)、物理及微生物穩(wěn)定性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，支持在2~8°C貯藏，使用28天的有效期。一旦開始使用，復(fù)泰奧于2~8°C最多可貯存28天。如超出上述儲(chǔ)存時(shí)間和儲(chǔ)存條件下使用復(fù)泰奧，由使用者負(fù)責(zé)。

【復(fù)泰奧執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】js20100009

【復(fù)泰奧生產(chǎn)企業(yè) 】企業(yè)名稱：法國Lilly France
生產(chǎn)地址：2 Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France（法國）

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