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印度易瑞沙

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北京

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詳細說明

對于服用過量吉非替尼還沒有特異的治療方法,尚不知過量服用的特殊征候。在I期臨床試驗中,少量患者服用到每天1000mg的劑量。觀察到一些不良反應的發(fā)生頻率和嚴重程度增加,主要是皮疹和腹瀉。對于過量引起的不良反應應給予對癥處理;特別是嚴重腹瀉應給與恰當的治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無用于妊娠或哺乳期女性的資料。在動物實驗中已觀察到生殖毒性。動物實驗也在兔的乳汁中檢測到吉非替尼及其部分代謝物(見'與處方者有

關的臨床前安全性資料'節(jié))。

在接受治療期間,要勸告育齡女性避免妊娠,并建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。

接受吉非替尼治療的患者,偶爾可發(fā)生急性間質性肺病,部分患者可因此死亡(見'可能出現的不良反應'節(jié))。伴發(fā)先天性肺纖維化/間質性肺炎/肺塵病/放射性肺炎/藥物誘發(fā)性肺炎的患者出現這種情況時死亡率增加。如果患者氣短,咳嗽和發(fā)熱等呼吸道癥狀加重,應中斷治療,及時查明原因。當證實有間質性肺病時,應停止使用吉非替尼并對患者進行相應的治療。

已觀察到無癥狀性肝轉氨酶升高(見'可能出現的不良反應'節(jié))。因此,建議定期檢查肝功能??芍斏鞯挠糜诟无D氨酶輕中度升高的患者。如果肝功能損害嚴重,應考慮停藥。

誘導CYP3A4活性的物質可增加吉非替尼的代謝并降低其血漿濃度。因此,與CYP3A4誘導劑(如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥鹽類或StJohn’sWort)合用可降低療效(見'藥物相互作用'節(jié))。

已報道在服用華法令的一些患者中出現國際正常值(INR,InternationalNormalisedRatio)升高及/或出血事件(見'可能出現的不良反應'節(jié))。服用華法令的患者應定期監(jiān)測凝血酶原時間或INR的改變。

能使胃的PH值持續(xù)升高的藥物可降低吉非替尼的血漿濃度并進而降低療效(見

'藥物相互作用'節(jié)和'藥物代謝動力學特性'節(jié))。

應告誡患者當以下情況加重時即刻就醫(yī):

·任何眼部癥狀

·嚴重或持續(xù)的腹瀉、惡心、嘔吐或厭食

這些癥狀應按臨床需要進行處理(見'可能出現的不良反應'節(jié))。

同時見'妊娠和哺乳'和'對駕駛及操縱機器能力的影響'節(jié)。

對駕駛及操縱機器能力的影響

在治療期間,可出現乏力的癥狀,這些患者在駕駛或操縱機器時應給與提醒。

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